随着《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》的发布和实施，希望通过获得认证表明其食品的安全性的组织将会迅速增多。如何按照新标准建立体系、审核体系，已成为企业、咨询机构和认证机构都要面临的问题。

     除去新标准发布之前已经取得认证资格的企业（可能需要进行必要的调整）外，准备认证的企业可分为两种类型：

     已经通过ISO9001体系认证和／或产品认证的企业。

     未通过ISO9001体系认证和／或产品认证的企业。

     由于HACCP体系的关注点仅限于食品安全的危害，因此，在没有充分的证据可以证实企业的产品持续、稳定地符合质量标准并且顾客满意时，对于第二类企业不宜进行认证。正如阜阳的假奶粉，它可能没有生物的、化学的或物理的危害，但它没有基本的营养，构成了婴儿的致命危害。而营养成分合格与否，不属HACCP控制范围之内。

对于第一类企业而言，我们则应考虑如何利用已有体系的资源，高效地完成新体系的建立或审核工作。

     与环境要求、健康要求不同，食品的安全性本身就是食品质量的重要组成部分，属于“顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求”，质量好的食品必定应该是安全的食品。此外，从过程的角度看，食品安全与否是企业从原料购入直至终产品输出这一大过程的结果。由于其不易由后续的监视或测量加以验证，经常是在使用或交付之后才显现问题，因此，属于应该实施确认的过程。基于以上两点，除去有关HACCP的专业要求外，ISO9001：2000标准几乎包容了CNAB-SI52：2004的全部内容。

以下仅将两个标准的各项条款作简略对照：

 

 

至于“HACCP管理体系设计”完全可以参照ISO9001：2000 7.3 设计和开发 的要求加以完成，其中4.2.3.4危害分析 所述的内容（包含了4.2.3.1、2、3的内容）可以看作是设计和开发的输入。而4.2.7 HACCP计划（包含了4.2.4.3、4及4.2.5.1的内容）相当于设计和开发的输出。此外，7.3.4设计和开发评审、7.3.5设计和开发验证、7.3.6设计和开发的确认、7.3.7设计和开发更改的控制 则可分别用于体系初建时的确认和关键控制点验证。

综上所述，对于一个已按照ISO9001：2000标准建立并运行良好的质量保证体系而言，只需增添必要的HACCP专业内容，规范各项SSM方案，便可满足CNAB-SI52：2004标准的要求。只要结合得当，无论是体系建立，还是体系审核，都会降低成本、提高效率，取得事半功倍的效果。以上意见仅供参考。

 

长城（天津）质量保证中心

韩毓翔 

2004年8月30日