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1、目的
对质量方针、质量目标及管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，不断改进和完善管理体系，确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。
2、适用范围
适用于管理体系管理评审活动。
3、职责
3.1最高管理者
3.1.1负责主持管理评审活动。
3.1.2负责审批管理评审计划、管理评审报告。
3.2质量负责人负责组织制定管理评审计划，编制管理评审报告，组织评审意见的实施。
3.3管理层人员参加管理评审，并负责提交评审所需资料或书面材料。
3.4责任部门负责管理评审中提出的预防措施、纠正措施的实施。
3.5质量专员负责管理评审材料的保存、归档。
4、操作程序
4.1管理评审计划制定
4.1.1管理评审至少每 12 个月进行一次，由质量负责人组织制定《管理评审计划》， 由最高管理者负责组织实施。
4.1.2当遇到如下情况时，可考虑增加管理评审频次，组织临时管理评审：
a.机构变动、资源或市场需求发生重大变化影响管理体系正常运行时；
b.发生重大质量事故、客户对检测质量的投诉连续发生时；
c.管理体系不能有效运行、内部审核中发现严重不符合时；
d.法律法规、 认可准则、 管理办法等发生重大变更时。
4.1.3管理评审计划内容包括评审目的、依据和内容；参加评审人员；评审议程时间；有关评审准备工作要求等内容。
4.2管理评审的准备
4.2.1质量负责人应提前将管理评审会议通知发布给相关部门和人员，与会人员根据评审输入的要求准备评审所需的输入材料，并将输入材料汇总给质量负责人。
4.2.2管理评审的输入材料应包括：
a.质量方针和目标的实施情况及可行性；
b.前次管理评审中发现问题的整改完成情况；
c.目前各项政策和程序的适宜性；
d.管理和监督人员的报告；
e.近期内部审核的结果；
f.纠正措施；
g.由外部机构进行评审的结果；
h.实验室间比对或能力验证的结果；
i.工作量和工作类型的变化或检测活动范围的变化；
j.资源的充分性、合理性；
k.应对风险和机遇所采取措施的有效性；
l.与管理体系相关的内外部因素的变化；
m.客户的投诉和反馈意见及员工的建议；
n.生物安全规章制度的执行情况；
o.诚信建设评价
p.改进的建议；
q.其它相关因素，如质量控制活动、员工培训等。
4.3管理评审的实施
4.3.1管理评审通常以会议的形式进行，由最高管理者主持，质量负责人负责会议的准备、记录工作，与会人员需填写签到表。
4.3.2各评审人员对准备的输入材料进行评价，并提出存在的或潜在的不符合或偏离，由与会人员针对存在的或潜在的不符合或偏离进行讨论，并提出相应的纠正/纠正措施、改进措施，并确定实施部门及计划完成时间。
4.3.3最高管理者针对主要存在的问题及意见做总结性发言，并提出结论性意见，形成管理评审的输出，包括：
a.管理体系及其过程的有效性评价；
b.资源需求；
c.改进措施；
d.变更需求。
4.3.4质量负责人负责管理评审的会议记录。
4.4管理评审报告的编制和审批
质量负责人依据会议记录编制管理评审报告，并由最高管理者批准后，下发给各部门。
4.5改进措施及建议的实施与跟踪
各责任部门应在规定的时间内完成改进措施或建议，并由指定人员对实施的有效性进行跟踪确认。
管理评审中涉及文件的更改按《文件管理程序》执行。
4.6管理评审记录
4.6.1管理评审中的相关记录（包括管理评审计划、输入材料、签到表、会议记录、管理评审报告等）由质量负责人整理后由质量部存档。
4.6.2质量负责人将管理评审的结果（改进）纳入下一年度工作计划。
