一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作
1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。
2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
(1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
�。�3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
�。�4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
�。�5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
�。�1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
�。�2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
�。�3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
�。�4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
�。�5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
�。�6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
�。�7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2015要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、受审核时,每一位员工必须要做到的
⒈知道应做什么事;
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⒋用记录证实所做的事;
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三、受审核时,应保持正常的心态
⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;
⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
⒊尽快纠正不合格。
四、受审核方在审核中的角色
�、�2:8规则
�、�20%听问题,听懂了才能回答对;
�、�80%回答问题,回答时要谨慎。
五、先确定了解问题后再回答
�、比险嫣�,听不懂必然会回答不准确;
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六、受审核时,回答问题的基本原则
⒈ 依据文件回答问题;
⒉ 依据实际情况回答问题;
⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
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�、挡灰偕枭蠛嗽辈欢际跷侍�,审核员的视点是整个体系。
七、回答问题时就注意哪些
�、敝凰底约旱氖�,不说别人的事;
⒉只说该说的事;
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�、刀嘟馐�,不争论;
⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
八、回答问题时应避免出现
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⒋谋求帮助;
⒌对其他部门或人员进行诋毁;
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九、在审核进行过程中如何采取纠正行动
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⒉当天提出,尽可能当天纠正;
⒊自己提方案,自己纠正;
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十、正式审核时审核员经常询问哪类问题
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十一、回答审核员时的基本点
⒈以文件为基础;
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⒊以实际情况来证明。
十二、每一位员工回答问题时的心态应该是
�、弊孕�,相信所做的绝大部分是正确的;
⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
⒊不推卸责任。
十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善
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⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
�、蹈课辉惫な实奔跹�,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。
十四、在审核前对最高领导有什么要求
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⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
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⒋了解本组织质量体系的基本情况;
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十五、在审核前对管理者代表有什么要求
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⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
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十六、在审核前对部门领导有什么要求
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十七、在审核前对文件管理人员有什么要求
⒈熟悉所管理的文件的范围;
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⒊熟悉文件修改情况;
⒋熟悉文件的归档;
⒌随时拿出所需的文件。
十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求
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�、彩煜ひ谰莸墓娣�、程序等;
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⒌经过培训,持证上岗。
十九、审核前对一般工作人员的最基本要求
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⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
�、肥煜な凳㊣SO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识