一、ISO9001: 2015 质量管理体系
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1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责。
2. 公司去年与今年培训计划表。
3. 新进人员培训记录要齐全。
4. 人事档案花名册。
5. 劳动合同的签订及工伤保险。
6. 人员流失率的统计分析。
7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证。
(二)品质部
1.部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果。
3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)。
4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】。
5. 内部审核计划。
6. 供应商审核计划。
7. 内部审核报告。
8. 管理评审报告。
9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)。
10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收。
11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理。
12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告。
13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)。
14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)。
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1.部门组织结构图及工作职责。
2. 生产工艺流程图。
3. 生产报表。
4. 车间管理制度。
5. 相关工序加工或测试记录。
6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。
7. 订单交付达成情况。
8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。
9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表。
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1.部门组织结构图及工作职责。
2. 合格供应商名单。
3. 供应商调查表。
4. 供应商评估表。
5. 月度、年度供应商考评表。
6. 采购计划。
7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(一般有效期为一年)。
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1.部门组织结构及工作职责。
2. 先进先出管理。
3. 库存物资管理。
4. 盘点记录。
5. 物料收发管理台账。
6. 账、物、卡一致。
7. 消防安全。
8. 仓库管理规定。
9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表。
�。┘际�、研发、工程、设备部
1.部门组织结构及工作职责。
2. 工艺/项目开发任务书。
3. 新产品评审会议及记录。
4. 试产报告。
5. 设计变更管理。
6. 项目开发计划书。
7. 技术资料管理(控制计划、流程图、产品图纸、FMEA)。
8. 相关产品作业指导书(SIP、SOP)。
9. 设备管理台帐(企业资产管理非常重要)。
10. 年度设备保养计划表。
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1.合同订单评审记录。
2. 顾客满意度调查表。
3. 客诉信息反馈表。
4. 年度销售计划及目标。
5. 新品开发销售业务。
�。ò耍㏄MC部
1.生产周/月计划表,计划及交期达成率。
2. 产能负荷分析。
3. 提供给外部供方的资源管理。
4. 批量产品库存管理(安全库存、较少产成品堆积)。
5. 库存成本控制。
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1. 公司经营计划的制定。
2. 管理评审。
3. 制定与公司经营宗旨适应的质量方针。
4. 任命管理者代表、指定顾客代表(一般为市场经理)。
5. 提供资源。
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1.报告管理体系的业绩及改进需求。
2. 组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动。
3. 负责管理体系有关事宜的内外部联络。
4. 结合公司质量方针,制定年度质量目标。
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1.行政管理、公共资源管理。
2. 董事会重大人事任命决议。
3. 公司发展规划及方向。
4. 企业文化、品牌管理系统建设及维护。
5. 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况。
二、ISO14001: 2015 环境管理体系
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1. 各部门按照《废弃物管理规定》,对本部门的废弃物收集容器进行标识,并严格按照废弃物分类,进行存放,并对员工实施教育培训,使其充分了解和明白。
2. 机器设备日常检查保养记录(检查记录、点检记录、处理记录等等)。
(二)仓库部
1.化学品区域管理(化学品专人管理)。
2. 化学危险品清单。
3. 化学品存放环境管理。
(三)维修部
1.设备点检保养记录(废水处理系统,空压机等大型机器)。
2. 特种设备使用安全检验合格证(电梯、储气罐等)。
(四)文控部门
1.营业执照。
2. 排污许可证。
3. 环境监测报告(废水、废气、噪音、油烟)。
4. 废水、危险固废、清理化粪池证明(五联单)。
5. 相关方环境信息交流表。
6. 环评报告---由具有法定资格的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论;
7. 环评批复---环保局出具的关于环评报告或申报表的批复意见。
8. 三同时验收报告。
9. 废弃物处理及工业服务合同。
10. 重要环境因素清单。
11. 环境目标指标管理方案。
12. 环境因素调查表。
13. 适用法规清单及其他合规性评价。
14. 环境因素评价表。
15. 环境管理方案。
16. 目标完成统计。
17. 内审(计划、报告、检查表)。
18. 管理评审(计划、报告、会议记录)。
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1.消防验收证明。
2. 消防演习培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)。
3. 化学泄漏培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)。
4. 有关ISO14001管理体系相关的培训计划及培训记录(上一年及今年两年的相关计划及记录)。
5. 垃圾桶的分类【可回收(绿色)、不可回收(黄色)、危险固废(红色)】。
6. 消防工程维修保养合同。
7. 应急设施档案/清单(如叉车、发电机、灭火器等)。
8. 化学危险品管理人员(经过培训,最好持有外训证书)。
9. 厂区平面布置图、污水排放图。
三、ISO22000: 2018 食品安全管理体系
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1.体系文件清单。
2. 体系记录清单。
3. 文件发放登记表。
4. 改更记录。
5. 年度培训计划和培训记录。
6. 人员一览表。
7. 人员能力确认表。
8. 内部审核记录。
9. 管理评审记录。
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1.原料供方名单。
2. 供方的营业执照。
3. 生产许可证。
4. 卫生指标的型式检验报告单。
5. 供方评价记录。
6. 采购计划/进货记录等(包括原料、辅料、添加剂及内包材)的验收记录。
7. 顾客反馈记录。
8. 产品召回记录或撤回模拟演练记录。
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1.紧急事故记录或应急预案演练记录。
2. HACCP计划。
3. OPRP确认记录。
4. 验证记录。
5. 控制措施组合确认记录。
6. 验证活动结果的分析。
7. 整理公司的改进计划或改进需求。
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1.设备维护计划结合维护记录。
2. 环境卫生控制记录(厂区及车间卫生控制,食品接触面的消毒控制,洗手消毒控制,化学品控制,消毒剂配制及浓度监测记录,设施及环境消毒记录,防虫鼠控制,人员卫生控制,外来人或污染物的控制)。
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1.监测设备清单。
2. 强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书。
3. 进货检验记录。
4. 过程检验记录。
5. 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)。
四、GB/T45001-2020认证需要的材料:
1、企业营业执照。
2、职业病危害预评价、现状评价评价报告。
3、安全生产许可证。
4、生产工艺流程图及说明。
5、公司简介及体系认证范围说明。
6、职业健康安全管理体系组织架构图。
7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书。
8、公司员工参与职业健康安全管理情况。
9、员工代表任命书和选举产生记录。
10、公司厂区平面图(管网图)。
11、公司电路线路平面图。
12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点。
13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)。
14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)。
15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况。
16、消防验收报告。
17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)。
18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)。
19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)。
20、内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)。
21、ISO45001职业健康安全意识培训。
22、职业健康和安全基本知识。
23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)。
24、三级安全教育的资料。
25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单。
26、特殊工种的培训情况。
27、现场5S管理与安全生产管理。
28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)。
29、现场安全标识知识培训。
30、劳保用品(PPE)的使用知识培训。
31、法律法规与其它要求的知识培训。
32、危险源识别、风险评价的人员培训。
33、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)。
34、主要危险源分布及风险控制要求。
35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单。
36、适用的健康安全法规条款摘要。
37、合规性评价计划。
38、合规性评价报告。
39、部门危险源识别与评价表。
40、危险源汇总清单。
41、重大危险源清单。
42、重大危险源控制措施。
43、事件处理情况(四不放过原则)。
44、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)。
45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料。
46、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)。
47、危险化学品清单。
48、危险化学品现场安全标签。
49、化学品泄漏应急设施。
50、危险化学品物质安全特性情况表。
51、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表。
52、危险化学品物资安全资料表(MSDS)。
53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表。
54、目标/指标及管理方案执行情况检查表。
55、体系运行检查表。
56、作业现场健康安全定期监查表。
57、高低压配电站安全专业检查表。
58、发电机房专业检查表年度健康。
59、发动机房安全监测计划表。
60、职业病、工伤、事故、事件处理记录。
61、职业病体检及员工普通体检情况。
62、公司健康安全监测报告(水、气、声、粉尘等)。
63、应急演练记录表(灭火、逃生、化学品泄漏演习)。
64、有关应急预案(火灾、化学品泄漏、触电、中毒事故等)紧急情况联络表。
65、紧急情况清单/汇总。
66、应急小组组长及成员清单或任命书。
67、防火安全检查记录表。
68、节假日通用安全防火点检表。
69、消防设施检查记录。
70、各楼层/车间逃生平面图。
71、安全设施(消防栓/灭火器/应急灯等)设备用量及更新维护记录。
72、行车、电梯安全检定报告。
73、锅炉、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证。
74、特种作业人员(电工、锅炉操作工、焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等)是否持证上岗。
75、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)。
76、审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告。
77、管理评审计划、评审输入材料、签到表、评审报告等。
78、车间现场环境安全管理。
79、机台设备安全管理(防呆管理)。
80、食堂管理、车辆管理、公共区域管理、人员出差管理等。
81、危险废弃物回收处需设立盛装容器,并明确标识。
82、化学品使用及存放场所配备相应的MSDS表。
83、化学品藏配备相关消防设施、防泄漏设施。
84、仓库具有通风、防晒、防爆照明、调温设施。
85、仓库(尤其是化学品仓)具有消防器材、防泄漏及泄漏应急设施。
86、化学性质相抵触或易发生反应的化学品标识、隔离存放。
87、生产现场安全设施状况:防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等。
88、辅助设备设施安全状况:配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等。
89、化学危险品仓库的管理状况(存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等)。
90、消防设施配备情况:灭火器、消防拴、应急灯、消防通道等。
91、现场操作人员是否佩带劳保用品。
92、现场员工是否按安全操作规程作业。
93、高危行业应确认企业周边是否存在敏感区域(如:学校、居民区等)。