所谓设计开发确认，就是确认设计开发已经完成，产品符合规定的要求。通常情况下，确认针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段如果需要也应当进行，例如大型、复杂产品就应有原理样机设计确认、正式样机确认、小批量试生产设计确认等。如果产品结构复杂，也可以对其组成成分（如大型部件）的设计进行分项目确认，再对整机产品设计进行确认。只要可能，确认必须在产品交付或实施之前完成，或者说是在大批量生产之前进行。只有那种设计开发的是唯一的产品，例如建筑物设计的确认，才在交付或实施之后进行确认。即使这种情况，也必须在可能的适用范围内进行局部确认，例如地基设计确认、结构设计确认等等。只有经过确认，设计开发的任务才算完成了（当然还存在改进的可能性）。
       加工制造产品的设计确认，通常通过鉴定形式来进行。鉴定之前，应当进行必要的鉴定试验并获得结果。鉴定一般由权威部门负责主持，邀请有关专家参加，对设计文件和整个设计开发活动（包括质量控制活动）以及鉴定试验情况进行独立的评价，然后得出鉴定结论。按有关法律法规规定，没有通过鉴定的产品，是不允许进人市场的。特别是实施生产许可证等产品准入制度管理的新产品，如药品、机电产品等，必须在投放市场前进行鉴定。
       确认的结果及任何必要措施（例如确认过程中发现的问题、所需采取的纠正措施等）必须予以记录并保持。如果是鉴定，鉴定报告更是必须长期保存的。