根据一、二期临床试验的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的疗效。本期试验是扩大的临床试验，可采用随机对照法，但应尽可能采用双盲法。临床试验单位应木少于1-5个，病例数一般不少于300例。