制剂安全试验项目之一。主要用于考察药品对组织是否引起红肿、充血、变性、坏死等刺激症状，以判定制剂的局部毒性大小，为选择合理给药方法提供参考，或采用适当措施减少或消除其刺激。其中兔腿肌肉注射常用于注射剂的刺激性试验。小白鼠腹腔注射亦可应用。此外，作为新药研制的局部用药，对用药部位要进行局部刺激试验，用肉眼观察及镜检组织切片，测试刺激性，即炎症的发展和恢复情况。例如进行呼吸道（包括肺部）的局部刺激性和毒性试验，观察对眼结膜和眼球的刺激作用以及进行完整和破损皮肤的毒性试验和皮肤致敏试验等。