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实验室哪些工作需要做作业指导书

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-05-30
核心提示:体系文件编写需求请联系:张老师13345162053(微信同号)
一、哪些需要编制作业指导书
作业指导书的构成和详略程度应适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用方法、实施的培训以及人员的技能和资质。在实施中应避免两个极端:一是不论是否需要,统统编写作业指导书,甚至将相关标准、规程规范重新抄写为“作业指导书”。这种“形而上学”的作法不是为了工作需要,而是对付评审检查;二是该编写的也不编写,统统以我们“知道怎么做”而不编写作业指导书,采取“放任自流”的做法。那么作业指导书到底有哪些应当编写呢?
应当掌握一个原则:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动”。要考虑“不利影响”,由于人员素质和结构、活动的复杂程度相关,这就是实际需要。比如一台仪器,所有使用该仪器的人员已熟练掌握了操作并熟悉该仪器性能,那么就没有必要再编写该仪器的“操作规程”。
 
二、实验室常见作业指导书
1.规范、规则型为了使实验室在文件编制、报告/证书的编制、描述、表达等在格式、结构、用语的一致性和唯一性,可以制定一些作业指导书:a) 内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则b) 作业指导书编写规范。c) 报告/证书的结论和/或“意见和解释”的常规用语及表达的规定。d) 数据处理及修约规则在检验/检测中的应用。
2.质量控制过程的技术操作在评审准则中对质量控制提出了要求并提示了一些方法,但并未对所用的方法作进一步展开和说明,应由实验室自行选择和制定作业指导书:
a) 设备/标准物质的期间核查方法;b) ISO/IEC17025 中检测/校准中结果质量保证所选用的具体方法;c) 某测量结果不确定度评定。
 
三、方法补充实施细则
作业指导书的结构作业指导书的结构和格式虽然没有统一规定或者范本模式。但一般作业指导书应包括:标题和唯一性标识(编号);描述作业的目的和范围以及目标,并指明支持的相关的程序文件;作业的顺序和过程(操作步骤);各项记录(表格)和数据处理;结果判定及表述原则;规定记录,结果的填号、归档和保存方法;作业指导书的制定、审核、评审和批准以及修订的状态和日期。
为了避免混乱和不确定性,一个机构应当规定和保持作业指导书的格式或结构上的一致性。对一些较大的实验室,可以制定“作业指导书编写规定”的作业指导书,以此统一规范,指导实验室所制定的各类作业指导书。
编辑:songjiajie2010

 
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关键词: 作业指导书
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