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实验室经常会被监督抽查到哪些问题呢?

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-28
核心提示:高频抽查点1、检测过程应具有可追溯性?2、试验过程所记录的信息应完整,试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技
高频抽查点
1、检测过程应具有可追溯性?
2、试验过程所记录的信息应完整,试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求?
3、授权签字人是否满足要求,是否正确签字?
4、标识使用是否正确?

遵纪守法,诚信问题
1、机构是否遵守法律法规,是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实?一些具体的表现如下:
(1)同一台设备同一时间出现在不同地点,采样时间与检测时间前后顺序错位;
(2)检测参数检测时间不满足标准要求,项目采样时间与报告出具时间前后错位;
(3)检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致;
(4)原始记录和报告不对应;
2、超范围出具检测报告

3、不能持续符合资质认定准则要求

4、机构资质变更是否及时履行变更手续?

包括:

(1)标准变更,包括标准年号的变更;
(2)地址变更;
(3)名称变更;
(4)授权签字人、主要负责人变更;
(5)重要设备变更。

定期核查
是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查,是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。

分包、质控问题
1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息,分包方资质是否满足要求?
2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控,是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。

原始记录
检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否具有可追溯性,检测结果是否有原始记录数据的支持;样品交接过程有无涂改?设备是不是满足检测工作要求但报出结果,导致结果可靠性质疑。

能力验证
是否积极参加能力验证或测量审核,能力验证能否覆盖全部领域?
编辑:songjiajie2010

 
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关键词: 监督
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