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一、生产者资质
1. 主体资质
�。�1）风险隐患因素：
食品生产许可证、营业执照超过有效期仍进行生产。
�。�2）原因分析：
�、� 食品安全管理人员培训不到位；
�、� 资质档案管理控制不严格；
③ 企业自查制度落实不到位。
（3）防控措施：
�、傺细衤涫灯笠底圆橹贫龋忧科笠底手使芾�，及时对资质进行更新和完善，确保资质在有效期内；
�、� 企业负责人应提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规的学习，依法组织生产。
2. 许可范围
�。�1）风险隐患因素：
超出食品生产许可范围进行生产。
�。�2）原因分析：
食品安全管理人员培训不到位。
�。�3）防控措施：
�、� 严格按照规定在许可范围内从事食品生产活动，超出许可范围时及时申请变更；
�、� 企业负责人应提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规的学习，依法进行生产。
3. 许可保持情况
�。�1）风险隐患因素：
主要生产设备、设备布局、工艺流程与准予食品生产许可时相比进行了变化未及时申请变更。
（2）原因分析：
食品安全管理人员培训不到位。
�。�3）防控措施：
�、� 严格按照许可规定在许可范围内从事食品生产活动，主要生产设备、设备布局、工艺流程发生变化时应及时向审批部门申请变更；
② 企业负责人应提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规的学习，依法进行生产。
二、生产环境条件
1. 外界污染源
（1）风险隐患因素：
厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源距离较近的且未采取有效的防范措施。
�。�2）原因分析：
�、� 企业卫生管理控制不严格；
�、� 食品安全管理人员培训不到位。
�。�3）防控措施：
�、� 严格落实环境卫生管理制度，加强企业员工培训；
�、� 采取防止微生物、化学、物理污染的控制措施，将厂区、车间和污染源有效隔离。
2. 厂内污染源
（1）风险隐患因素：
①卫生间与食品生产、包装或贮存区域直接连通；
②车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品未进行明显标示，洗涤剂、消毒剂等化学品与食品原料、半成品、成品、包装材料等混放，未分类贮存；
�、鄯朗�、防蝇、防虫害控制不当，生产场所内有虫害迹象。
（2）原因分析：
①企业卫生管理及化学品管理控制不严格；
②食品安全管理人员培训不到位；
�、鄢婧刂谱爸靡咽�，虫害控制不到位。
�。�3）防控措施：
�、� 严格落实环境卫生管理制度，加强企业员工卫生管理培训；
�、� 建立并严格落实化学品的使用及贮存管理制度，对车间内正在使用的洗涤剂、消毒剂等化学品进行明显标示，并设专区存放，与食品原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置；
�、� 建立并严格落实虫害防控制度，定期开展虫害防控，检查虫害控制装置的有效性，并做好记录。
3. 厂区、车间卫生
�。�1）风险隐患因素：
①厂区有扬尘、积水；
�、诔导涠ヅ镉忻拱�、脱落，墙面、地面有破损；
③车间卫生较差，有异味，排水口不清洁，有浊气溢出。
�。�2）原因分析：
�、倨笠滴郎芾砜刂撇谎细�；
②企业维修保养管理制度落实不到位。
�。�3）防控措施：
①严格落实厂区及车间卫生管理制度，加强企业员工培训；
�、� 落实维修保养制度，加强内部结构及设施管理及维护。
4. 设施设备
�。�1）风险隐患因素：
①更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施配置不全或不能正常使用；
�、谕ǚ纭⒎莱�、排水、照明、温控等设备设施的配置不能满足生产需求或不能正常使用；
�、鄯掀锎娣派璞干枋┪唇忻飨员晔�；
④生产设备设施未定期进行清洁、维护和保养；
�、菁嗫厣璞福ㄈ缪沽Ρ�、温度计）已超过有效使用日期。
（2）原因分析：
�、偕璞干枋┕芾砜刂撇谎细窀�，未定期进行清洁、维护和保养；
�、诩嗫厣璞肝炊ㄆ诩於ɑ蛐Ｗ�、维护；
（3）防控措施：
① 根据生产需要配置相应的设备设施；
�、� 制定设备设施的维护保养计划，定期对设备设施进行清洁消毒、维护及保养，并检查设备设施的使用状况，发现问题应及时采取有效措施进行处理，避免对生产过程造成影响；
�、� 制定监控设备的检定或校准计划，并按照计划要求定期进行检定或校准、维护；
�、� 车间内设置废弃物存放专用设施或容器，并进行明显标示。
5. 清洁作业区
（1）风险隐患因素：
�、僮记褰嘧饕登�、清洁作业区未进行有效分隔；
�、诮銮褰嘧饕登娜嗽�、原料、包装材料、废弃物、设备等未采取防止交叉污染的措施；
�、畚炊郧褰嘧饕登目掌嗑欢�、压差、换气次数、温度、湿度等进行有效监测及记录。
�。�2）原因分析：
①食品安全管理人员培训不到位；
②清洁作业区管理控制不严格。
�。�3）防控措施：
�、� 人员从清洁程度低的作业区进入清洁程度高的作业区时，应经过人流净化；物料从清洁程度低的作业区进入清洁程度高的作业区时，应采取缓冲或灭菌等方式，降低污染风险；
�、� 建立并执行清洁作业区管理制度，对清洁作业区的空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行定期监测并及时记录；
③ 加强生产人员食品安全法律法规培训，提升人员食品安全意识。
三、进货查验
1. 进货查验
�。�1）风险隐患因素：
�、俟┗跽叩男砜勺手省⒉泛细裰っ魑募黄肴�；
�、诮谑称吩衔奕刖臣煅榧煲咧っ鳎�
�、巯喙刈手食鲇行�、产品合格证明文件与实际原料不符；
�、芪窗囱槭毡曜级栽辖醒槭�；无产品合格证明文件时未按食品安全标准进行检验。
⑤进货查验记录不规范或内容缺失。
（2）原因分析：
①未严格落实进货查验制度，未及时进行进货查验并记录。
�、诠┯ι唐兰壑贫嚷涫挡坏轿�，未对供货者提供的资质或合格证明文件进行核实。
�。�3）防控措施：
①严格执行原辅料进货查验制度，对进厂的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的质量进行严格把关；
�、� 严格落实供应商检查评价制度，完善索票索证，严格把控食品来源；
�、� 加强员工培训和管理，确保进货查验记录及证明材料真实、完整。
2. 原辅料出入库
�。�1）风险隐患因素：
�、僭系娜肟狻⒅妗⒘煊贸隹夂屯丝饧锹疾还娣痘蚰谌萑笔�，记录未经相关人员签字；
②超过保质期的和贮存条件不符合要求的原辅料未及时封存并清理，与合格原辅料混放；
③在生产贮存场所存放非食用物质；
�、苁称诽砑蛹廖醋ǹ獯娣�。
�。�2）原因分析：
�、僭洗⒋娉鋈肟夤芾碇贫任囱细衤涫�，未及时对原辅料的入库、贮存、出库和退库进行记录；
�、谖炊ㄆ诩觳榭獯�。
�。�3）防控措施：
① 严格落实原辅料出入库管理制度，定期检查库存，及时封存并清理超过保质期的原辅料以及贮存条件不符合要求的原辅料，并进一步追溯问题原辅料是否已经使用；
�、� 加强员工培训和管理，确保原辅料出入库记录真实、完整。
四、生产过程控制
1. 生产投料
�。�1）风险隐患因素：
�、偈褂梅鞘称吩稀⑹称诽砑蛹烈酝獾幕镏�、回收食品、超过保质期与不符合食品安全标准的食品原辅料和食品添加剂投入生产；
②使用无标识的原料；
�、凼褂靡┢飞称罚褂媒鲇糜诒＝∈称返脑仙＝∈称芬酝獾氖称�；
�、艹段А⒊蘖渴褂檬称诽砑蛹�；
�、菪率称吩系氖褂弥掷�、使用量超出国务院卫生行政部门公吿的范围；
�、薏话床放浞浇型读希煌读衔薷春耍尥读霞锹蓟蚣锹疾蝗�；
�、吡煊迷嫌胧导释读喜环�；
�、喑屏科骶呶炊ㄆ谛Ｗ蓟蚣於�。
�。�2）原因分析：
①生产管理制度落实不到位；
②食品安全管理人员培训不到位。
�。�3）防控措施：
① 严格落实生产过程管理制度，加强投料管理；
② 企业负责人应提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规的学习，依法进行生产。
2. 配方及工艺
�。�1）风险隐患因素：
�、偕ひ蘸凸丶刂频悴问窗醋饕抵傅际橹葱校�
�、诠丶刂乒ば虿问醇笆苯醒橹ぜ熬榔�；
③未进行生产过程的物料平衡计算，未对偏差进行纠偏处理；
�、芘锹疾还娣痘蚰谌萑笔�。
�。�2）原因分析：
①关键控制点设置不合理或者未按要求控制；
�、谏囱细癜凑展ひ詹僮鞴娉探校丶刂频阄吹玫接行Э刂�；
�、凵ぞ�、设备出现故障；
�、苁称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿�。
（3）防控措施：
�、� 严格落实生产过程管理制度，加强生产过程管理，科学设定各工序控制参数及工艺操作规程，并严格执行；
② 加强工具、设备管理，严格按照管理制度维护维修，及时更新有潜在安全风险的工器具和设备；
�、� 企业负责人及生产人员应提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规、岗位职责及工艺操作规程的学习，依法依规进行生产。
3. 生产场所
�。�1）风险隐患因素：
①未按照生产许可划分的功能场所进行生产；
�、谏殖∪肆�、物流通道未分开设置，员工从车间物流通道随意出入，存在交叉污染；
�、郯氤善�、污水、废弃物未按规定进行管控。
�。�2）原因分析：
�、偈称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿唬惫げ话垂娑ǔ∷惺称飞庸ぃ�
�、谏芾碇贫瓤刂撇谎细�。
（3）防控措施：
① 恢复功能场所布局，并严格落实不同清洁作业区生产过程控制制度；
�、� 加强生产人员食品安全法律法规及管理制度的培训，提升人员食品安全意识。
4. 生产环境监测
�。�1）风险隐患因素：
未对有温湿度、微生物监控要求的生产场所环境定期进行监测并记录。
�。�2）原因分析：
�、偈称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿�；
�、谏肪臣嗖饪刂撇谎细瘛�
�。�3）防控措施：
�、� 建立并执行生产环境监测制度，对有温湿度、微生物要求的场所定期监测并及时记录；
② 加强生产人员食品安全法律法规及环境监测管理制度的培训，提升人员食品安全意识。
5. 生产人员
�。�1）风险隐患因素：
①生产人员、外来人员未经更衣、换鞋、洗手、消毒进入生产车间；
�、谠谏导淠诜胖糜肷薰氐母鋈擞闷坊蛘咂渌肷幌喙匚锲�；
�、凵僮魅嗽辈谎细裰葱信淞稀⑼读�、加工等工序的操作规程。
�。�2）原因分析：
�、偕导淙嗽备�、洗手等卫生管理制度落实不到位；
②食品安全管理人员培训不到位。
（3）防控措施：
�、� 建立并严格落实生产管理制度；
�、� 加强生产人员食品安全法律法规及生产管理制度的培训，提升人员食品安全意识。
6. 生产用水
（1）风险隐患因素：
①未对生产用水水质进行定期检测，生产用水水质不符合相关工艺要求；
�、谏盟肫渌挥胧称方哟サ挠盟匆酝耆掷氲墓苈肥渌�，各管路未进行明显标示。
�。�2）原因分析：
�、偕盟士刂撇坏轿�；
�、谑称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿�。
（3）防控措施：
�、� 严格生产用水管理，定期对生产用水进行检测；
�、� 将生产用水与其他不与食品接触的用水以完全分离的管路输送，并对管路进行标示。
五、委托生产
委托合同
�。�1）风险隐患因素：
①委托方与受托方未签订合同或合同已过期未及时进行续签；
�、谖泻贤心谌莶幻魅�，未对食品品种、执行标准、产品配方、委托期限等内容进行详细规定。
�。�2）原因分析：
�、偈称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿�；
②委托合同对双方责任划分不明确；
�、畚猩刂撇谎细�。
（3）防控措施：
① 严格落实委托生产管理制度，加强对委托生产行为的管理，及时与受托方签订合同；
② 企业负责人应提升食品安全主体责任意识，加强食品安全法律法规的学习。
六、产品检验
1. 检验能力
（1）风险隐患因素：
�、倨笠底约斓模笛槭业募煅槟芰Σ荒苈闳孔约煜钅康男枨�；
�、谄笠滴拮约炷芰Φ南钅课次衅渌凶手实幕菇屑煅椋�
�、燮笠等鄙僮ㄖ暗募煅槿嗽被蚣煅槿嗽奔煅槟芰Σ蛔�。
（2）原因分析：
�、僦柿扛涸鹑耸称钒踩梢馐侗∪�；
②未严格执行产品出厂检验制度，检验管理控制不严格。
�。�3）防控措施：
�、� 严格落实产品出厂检验管理制度，加强对出厂检验的管理；
�、� 对不能自检的出厂检验项目，委托有资质的机构对每批次产品进行检验；
�、� 加强对企业检验人员的培训，提升企业检验能力。
2. 检验仪器及试剂
�。�1）风险隐患因素：
�、偌煅樯璞妇炔荒苈阕约煲螅�
②企业检测设备未按规定检定或校准；
�、圩约煊没约寥笔Щ蛞殉Ｖ势�；
�、芪唇卸居泻κ约链娣旁谖；肥约凉裰�，未进行专人管理。
（2）原因分析：
①质量负责人食品安全法律意识薄弱；
�、谖囱细裰葱胁烦龀Ъ煅橹贫�，检验仪器及试剂的管理控制不严格。
（3）防控措施：
�、� 加强对检验设备的管理，定期对设备进行检定或校准；
�、� 加强对检验试剂的管理，及时清理过期试剂，�；反娣旁谧ㄓ玫氖约凉裰�，并指定专人管理。
3. 记录及留样
（1）风险隐患因素：
①原始检验记录及检验报告内容不规范，缺少审核人签字，记录保存期限不符合规定要求；
②检验报告数据与原始检验记录不能对应；
�、畚炊砸瞧魃璞傅氖褂眉笆约恋氖褂们榭鼋屑锹迹�
④未经出厂检验出厂；
�、莩龀Ъ煅橐谰荽砦�，执行的检验标准或产品标准已失效时未及时更新；
⑥未按规定的数量及时限留存产品，留样记录不规范或内容缺失。
�。�2）原因分析：
�、偌煅榧锹脊芾�、留样管理控制不严格；
�、诩煅槿嗽笔称钒踩馐侗∪�。
（3）防控措施：
�、� 严格执行检验记录与留样管理制度，按规定要求进行检验数据、仪器设备使用、留样等记录；
�、� 加强对企业检验人员的培训，提升人员检验能力及食品安全意识。
七、贮存及交付控制
1. 原辅料及产品贮存
�。�1）风险隐患因素：
①需要冷藏、冷冻等有特殊环境要求的原辅料及产品的贮存条件不能满足其特性要求；
�、谑称诽砑蛹劣肫胀ㄔ匣旆牛瓷枳ǹ饣蜃ㄇ�，未进行明显标示并安排专人管理；
�、弁嘶跏称�、不合格品等与合格品混放，未设置专区，且未进行明显标示；
④原辅料及产品出入库记录不规范或内容缺失。
�。�2）原因分析：
�、俨执⒐芾碇贫任囱细衤涫�；
�、诓缓细衿饭芾碇贫任囱细衤涫�。
�。�3）防控措施：
① 加强仓储设备设施维护，确保运行良好；
② 加强食品添加剂管理，设立食品添加剂专柜或专区。
�、� 落实库房管理制度，加强仓储管理人员培训。
2. 贮运环境监测
�。�1）风险隐患因素：
未对有温、湿度监控要求或其他特殊环境要求的贮存场所、运输环境定期进行监测并记录。
（2）原因分析：
�、傥唇⒉吩耸浞阑す芾碇贫�；
�、诳夥考霸耸涑盗净肪臣嗖饪刂撇谎细瘛�
�。�3）防控措施：
① 定期对温、湿度控制设施进行维护和保养；
�、� 建立并执行贮存和运输环境控制制度，对有温、湿度监控要求或其他特殊环境要求的库房及运输车辆定期监测并及时记录。
3. 交付控制
�。�1）风险隐患因素：
�、俪龀Ъ锹疾还娣痘蚰谌萑笔В�
�、谖炊圆返脑耸涔探屑嗫夭⒓锹�；
�、畚性耸涞�，未对受托方进行审核；
�、苡刑厥庖蟮牟肺窗聪喙毓娑ㄖ葱�，如氧化亚氮。
（2）原因分析：
�、俨方桓豆炭刂撇谎细�；
�、诙栽耸浞裆痰纳蠛瞬谎细瘢�
�、凼称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿�。
（3）防控措施：
�、� 建立健全产品交付运输管理制度，对运输条件有特殊要求的产品应对运输过程的环境进行监控；
② 查验并留存运输受托方的相关证明文件，严格审核受托方的食品安全保障能力。
�、� 加强食品安全管理人员相关法律法规的培训，提高食品安全意识。
八、不合格食品管理和食品召回
1. 不合格品处置
�。�1）风险隐患因素：
① 未建立不合格品管理制度；
�、� 不合格原料、半成品、成品未按要求处置；
�、� 不合格品充当合格品放行。
�。�2）原因分析：
不合格品管理制度未落实。
�。�3）防控措施：
�、� 严格执行不合格品管理制度，完善不合格品处置记录；
�、� 加强管理制度执行，提升食品安全意识。
2. 产品召回
�。�1）风险隐患因素：
�、傥炊圆话踩称方姓倩�；
②未对召回产品进行处置；
�、壅倩夭反χ萌ハ虿幻�。
�。�2）原因分析：
�、俣圆话踩称返恼倩毓芾砜刂撇谎细�；
�、谡倩卮χ梦聪蛏霞恫棵疟ū�。
�。�3）防控措施：
① 严格执行不安全食品召回管理制度，发现有不安全食品，应立即实施召回；
�、� 加强对召回记录的管理，对召回实施计划、召回公告和召回食品处置情况进行记录；
�、� 定期进行召回演练。
九、标签和说明书
标签/说明书不规范
�。�1）风险隐患因素：
①标签不符合相关法律法规及标准的要求；
�、谧蚴称�、辐照食品未按规定标示；
�、畚慈缡当曜⑹褂玫氖称诽砑蛹撩�；
④食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能。
�。�2）原因分析：
�、倨笠等嗽迸嘌挡坏轿�，对标签相关标准及规范不熟悉；
�、诒昵┥蠛巳嗽辈痪弑缸ㄒ抵�。
（3）防控措施：
�、偌忧科笠等嗽笔称繁昵┍晔断喙毓冶曜己头煞ü娴呐嘌�，严格按照相关标准要求进行标注并依照要求标注可食用期限；
�、� 加强对标签标识的管理，必要时可委托有资质的机构对标签进行检验。
十、食品安全自查
自查管理
（1）风险隐患因素：
�、僮圆楣塘饔谛问�；
�、诙宰圆榉⑾质称钒踩侍�，未立即采取整改、停止生产等措施，未按规定向所在地市场监督管理部门报告。
（2）原因分析：
�、偈称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿唬�
�、谖唇⒉⒂行涫凳称钒踩圆橹贫�。
�。�3）防控措施：
加强企业人员食品安全法律法规的培训，提升食品安全意识。
十一、从业人员管理
1. 人员能力
�。�1）风险隐患因素：
�、偈称钒踩芾砣嗽保笠蹈涸鹑宋绰男惺称钒踩霸穑窗匆蠹觳槭称钒踩ぷ�；
②从业人员未经培训或培训考核流于形式；
�、燮赣媒勾邮率称钒踩芾淼娜嗽�。
�。�2）原因分析：
①未有效落实从业人员培训制度；
②食品安全管理人员培训不到位。
�。�3）防控措施：
�、� 按照法律法规和标准要求制定并落实食品安全人员培训制度；
�、� 加强从业人员的培训和考核，并对培训效果进行评价，考核合格后方可上岗。
2. 人员健康
（1）风险隐患因素：
�、俅右等嗽辈荒芴峁┯行У母鋈私】抵っ鳎�
�、谠诨加泄裨何郎姓棵殴娑ǖ挠邪称钒踩膊∈蔽醇笆钡骼敫谖�。
（2）原因分析：
�、偈称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿�；
�、谖从行涫荡右等嗽苯】倒芾碇贫�。
�。�3）防控措施：
① 定期组织从业人员的健康体检，确保从业人员持健康证明上岗；
�、� 加强企业人员的食品安全法律法规及相关标准的培训，提升人员食品安全意识。
十二、信息记录和追溯
信息记录和追溯
（1）风险隐患因素：
�、傥唇⑼暾氖称飞套匪萏逑祷蛭从行г诵�；
�、诓荒芏允称飞胁晒骸⒓庸�、贮存、检验、销售等全环节进行有效追溯。
�。�2）原因分析：
�、傥唇⒉⒂行涫凳称钒踩匪葜贫�；
�、诮⒌淖匪葜贫炔涣�，不能形成闭环管理。
（3）防控措施：
① 建立完善的食品安全追溯体系，对食品生产全环节信息进行详细记录；
② 鼓励采用先进技术手段（如电子计算机信息系统），进行记录和追溯管理；
�、� 加强企业人员的食品安全法律法规及信息记录和追溯管理培训，提升人员食品安全意识。
十三、食品安全事故处置
食品安全事故处置
�。�1）风险隐患因素：
�、傥粗贫ㄊ称钒踩χ梅桨�，未定期开展食品安全应急演练；
�、诜⑸称钒踩鹿适贝χ貌坏�。
�。�2）原因分析：
�、偈称钒踩芾砣嗽迸嘌挡坏轿唬�
�、谑称钒踩鹿蚀χ霉芾砜刂撇谎细�，食品安全处置方案不合理。
（3）防控措施：
① 定期组织开展食品安全事故应急演练，并进行记录；
�、� 加强企业人员的食品安全法律法规及应急管理培训，提升人员食品安全意识。
备注：
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品遵照相关规定执行。
