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特医食品注册申报流程
1. 资料整理：
产品研发完成后，根据研发过程相关原始资料、证明性文件、发票等资料。将所有资料按要求标准化整理。
备注：
重点证明性文件：研发能力证明材料、生产能力证明材料、检验能力证明材料。
2. 申请：
申报资料提交注册申请。
3. CFDA受理：
当场或者在 5 个工作日内一次告知需要补正的全部资料，逾期视为受理。
4. CFDA技术评审：
60 个工作日内完成技术审评，特殊情况，可延长 30个工作日。
5. 补充材料：
及时完善审评专家提出的需要完善修正的资料；需补正材料的，6 个月内一次性补正，补正资料的时间不计算在审评时间内。
6. 审评机构根据实际需要进行核查、抽样检验和专家论证：
a. 现场核查--CFDA 审核查验机构--20 个工作日。
b. 抽样检验--具法定资质的检验机构---30 个工作日。
c. 临床试验现场核查（特定全营养）--CFDA 审核查验机构---40 个工作日。
d. 陪同核查机构进行现场核查和抽样检验，确保核查和复检顺利进行。
7. 审评结论：
CFDA 总局--20 个工作日。
8. 颁发证书或复审：
a. 发证：CFDA 受理机构--10 个工作日。
b. 复审：不予注册的，申请人 20个工作日内可提出复审--审评机构30个工作日做出复审决定。
9. 领取注册证书：
最终行政审批后领取特殊医学用途配方食品注册证书。
