产品：豆奶粉

    本案例涉及的企业为较大型股份制公司所属的一个分厂，4条生产线，月生产量约600吨，压力喷雾，半自动包装，包材为：铝膜复合包装袋。

    本案例涉及的产品为豆奶粉，其工艺流程为：

    投料→磨浆→煮浆→均质→喷雾干燥→混筛→包装

    2006年8月3日，接到总公司质检部通知，2006年7月10日生产的豆奶粉蛋白质含量为14.7%，低于15.0%的标准，为不合格产品。

    接通知后，相关部门开展了以下调查工作：

    1.检查2006年7月10日的《成品检验报告单》，该批产品生产了1105件，按文件规定抽取2份样品，蛋白质结果分别为15.1%、15.0%。

    2.接通知时，该批产品未发往市场，在成品库随机抽取4份样品进行检验，蛋白质结果分别为：15.0%、15.1%、15.2%、14.9%，结果显示只有一份蛋白质含量不合格。

    3.检查2006年7月10日的车间原材料的使用记录，发现使用了不合格的全脂奶粉，其蛋白质含量为22.7%，低于23.5%的标准。

    通过调查判定出现问题的原因主要是使用了不合格的全脂奶粉，虽然在理论上计算是可行的，但在实际生产过程中未进行验证，同时理论计算时只考虑了蛋白质一个指标，而其它指标例如：脂肪、乳糖等未做考虑，但在实际添加过程中，这些指标也相应的变动，影响的程度未进行验证。

    整改措施分为纠偏措施和预防措施。

    该批产品全部进行回机处理，并对生产工艺进行监控，每个配方多添加1kg全脂奶粉，对半成品及成品进行检验，蛋白质均在15.2%以上。

    1.加强原材料的控制，尽量做到不合格的原料不投入使用。特别放行时，要做配方调整，首先试产1-2个配方，跟踪检验所有指标全部合格后方可大批量生产。

    2.加强车间生产工艺的控制，严格生产配方，特别是使用特别放行的原料时，每道工序都要认真监控。

    3.化验室要增大抽样量，尽量做到样品具有代表性，检测样品要严格按照《检化验操作规程》认真检验，力求检验结果及时、准确，以便正确指导车间生产。

    4.根据化验室反馈的信息，相关岗位要及时调整生产工艺。

    5.筛粉室混筛的是否均匀，对理化指标有非常重要的影响作用，因此筛粉工序要按照化验室的检验结果均匀混筛，严格按照《蛋白质控制预案》上的规定执行。

    此次质量问题的出现说明在原料的放行方面存在问题，放行时考虑问题不全面，未进行试产就大批量的投入了使用，同时，也说明化验室的抽样存在问题，样品代表性差，不能较全面的将问题反映出来。