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实验室内部比对和结果评价内容汇总

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-04-17
核心提示:实验室内部比对和结果评价内容汇总
 实验室内部比对:按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。能力验证也是属于实验室间比对的一种形式。

实验室间比对又可以分为外部机构组织的实验室间比对和实验室作为组织者组织的实验室间比对。

备注:两者的定义常常被混淆,需要区分清楚。

实验室内部质量控制 比对试验的管理要求:

RB/T 208-2016 《化学实验室内部质量控制 比对试验》中:第4点 管理要求 提到:

“ 4.1 实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。

4.2 实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。

4.3 进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。

4.4 比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。

4.5 实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。

 

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比对试验的形式


1. 人员比对

人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。

当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人开展比对试验,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练,用以评价人员对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

● 人员比对优先适用于以下情况:

(1)依靠检测人员主观判断较多的项目,例如:食品中的感官、品尝的项目;(2)在培训的员工和新上岗的人员;(3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;(4)操作难度大的样品或者检测项目;(5)检测结果在临界值附近;(6)新安装的设备;(7)新开验的检测项目。

2. 方法比对

方法比对试验是指在环境条件下,由相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行检测的试验。

当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被正确的理解并严格执行,用以评价检测方法对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

● 方法比对优先适用于以下情况:

(1)刚实施的新标准或者新方法;(2)引进的新技术、新方法和研制的新方法;(3)已有的具有多个检验标准或方法的项目。

3. 仪器比对

仪器比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法,由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一样品进行检测的试验。

当某项试验可由多种设备进行操作时,实验室可采用设备比对试验的方式进行内部质量控制,判断对测量准确度、有效性有影响的设备是否符合测量溯源性的要求,用以评价仪器设备对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

● 设备比对试验优先适用于以下情况:

(1)新安装的设备;(2)修复后的设备;(3)检测结果出现在临界值附近的设备。

4. 留样再测

留样再测是指在尽可能相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由相同的检测人员对已完成检测的样品在其留样保存期间进行再次检测的试验。

实验室通过留存样品的再次测量,比较分析上次测试结果与本次测试结果的差异,用以发现实验室因偶然因素对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

● 留样再测可在下列情况采用:

(1)验证检测结果的准确性;

(2)验证检测结果的重复性;

(3)对留存样品特性的监控。

以上四种是常用的比对试验的方法,除此之外还有其他多种比对形式。例如:化学实验室影响检测结果的因素很多,不同的因素对应不同的比对形式,通常采用单因素比对试验,即一次比对试验只考察一个主要的试验因素,其他可采用的比对试验方法有:不同实验室的环境条件(温湿度等)比对,不同批次或不同品牌的试剂、器具或耗材比对等。

比对结果评价及注意事项


1. 比对结果评价

2. 实验室内部比对的注意事项

(1)实验室开展比对试验进行内部质量控制时,应确认其环境条件不会对所要求的检测质量产生不良影响

(2)实验室开展比对试验进行内部质量控制时,应确认用于检测的对结果准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如:用于测量环境条件的设备),确认其经过校准并通过有效的期间核查保持其校准状态的置信度;

(3)参与比对试验的人员,应按检测方法的要求进行测试,如实记录试验结果及相关信息,提交检测报告和原始记录

(4)当试验过程中出现可能影响比对试验结果统计分析的意外情况时,比对试验负责人应及时分析各种因素,与检测人员进行充分协调,并做出继续按原试验方案进行或修改原试验方案、执行新方案的决定

编辑:songjiajie2010

 
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