新药临床试验的设计方法之一。设计对照组和治疗组（新药组），两组人数要接近，最好相等。两组病人所处环境相近，代表性、均匀性相近。病人分配要随机化，不取决于任何人的意志，要完全按机遇而定。对照组或用安慰剂或用标准药，但无安慰剂的研究得不到国际公认。如果担心安慰剂涉及医德问题或引起医患纠纷，亦可用老药作双育法试验。