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看完此文理清实验室管理体系思路

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-07-19
核心提示:一、实验室常见的四个唯一标识01.设备的唯一性标识02.文件唯一性标识03.样品唯一性标识04.报告唯一性标识二、实验室记录规范更改
一、实验室常见的四个唯一标识 
01.设备的唯一性标识
02.文件唯一性标识
03.样品唯一性标识
04.报告唯一性标识

二、实验室记录规范更改
记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识

三、实验室质量管理的PDCA4阶段循环
01.P-计划(plan),建立工作的目标和行动方案
02.D-实施(Do),是指依照计划推行
03.C-检查(Check),对实施效果进行检测并查找缺陷
04.A-处理(Action),总结经验,修订目标,改进提升

四、需要确认的2类检测方法
01.实验室采用的非标准检验方法
02.经过扩充或修改的标准方法


五、需要制定的4大计划
01.检定校准计划
02.人员培训计划
03.内部审核计划
04.期间核查计划

六、仪器管理的332要素
01.“3个”作业文件:设备的操作规程,设备维护保养指导书,设备期间核查作业指导书
02.“3个记录”:使用记录,维护记录,期间核查记录
03.“2个”标识:管理标识(唯一性编号+设备名称+型号);状态标识(合格,待用,停用)

七、电子文件,记录和管理“3个加”
01.加密:每隔员工设置自己的账户密码,有密码才能进入电子系统
02.加权:设置权限,谁能读。谁能改
03.加备:定期备份


八、实验室3种常见的质量监督工作方式
01.日常监督
02.考核监督
03.岗前监督

九、人员培训效果评价4种形式
01.理论考试
02.座谈,讨论,提问
03.现场操作
04.报告或记录核查


十、实验室需要授权的人员
01.检测,校准人员
02.操作重要设备人员
编辑:songjiajie2010

 
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