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关于药品贮藏,明确了!

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-01-10
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 最近,有小伙伴留言问贮藏中,凉暗处是指啥,常温是指啥。今天,我们来看药典是咋说的。

 

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和药用辅料。

 

一部凡例

 

二十八、[贮藏]项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密闭  系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;

 

密封  系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

 

熔封或严封  系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;

 

阴凉处  系指不超过20℃

 

凉暗处  系指避光并不超过20℃

 

冷处  系指2~10℃

 

常温  系指10~30℃

 

除另有规定外,[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。

 

二部凡例

 

二十一、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密闭  系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;

 

密封  系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

 

熔封或严封  系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;

 

阴凉处  系指不超过20℃;

 

凉暗处  系指避光并不超过20℃;

 

冷处  系指210℃;

 

常温(室温)  系指1030℃。

 

除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

 

由于注射剂与眼用制剂等的包装容器均直接接触药品,可视为该制剂的组成部分,因而可写为“密闭保存”。

 

三部凡例

 

三十二、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密闭  系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;

 

密封  系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

 

熔封或严封  系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;

 

阴凉处  系指不超过20℃;

 

凉暗处  系指避光并不超过20℃;

 

冷处  系指210℃;

 

常温(室温)  系指1030℃。

 

生物制品的贮藏、运输应符合“生物制品分包装及贮运管理”的规定。

 

四部凡例

 

二十、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:

 

遮光  系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;

 

避光  系指避免日光直射;

 

密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;

 

密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;

 

熔封或严封   系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;

 

阴凉处 系指不超过20℃;

 

凉暗处 系指避光并不超过20℃;

 

冷处系指210℃;

 

常温(室温)   系指1030℃。

 

除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

 

来源:《中国药典》,封面图来源创可贴会员药物微生物检验小编整理。

编辑:songjiajie2010

 
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