检测检验实验室,电子记录怎么样做才是符合要求的?
实验室要建立适合本实验室质量体系要求的电子记录管理程序,程序文件中的要求需要具体,可操作。
电子记录对技术活动要及时记录(不能事后搞回忆录); 电子记录要保证记录信息的完整性、充分性和可追溯性,为实验过程提供客观证据。
电子记录要清晰明了,一般不得随意涂改; 如果必须修改时,电子记录应保留修改痕迹,具体做到:
1. 建立程序
2. 总体要求
3. 电子记录具体要求
实验室要规定各类电子记录的保密级别; 电子记录保存期和保存方式需要在实验室明确; 电子记录要防止损坏、丢失; 电子存储记录要妥善保护和备份; 电子记录要防止未经授权的侵入或修改; 进行电子存储记录的存储介质更新,以保证存储信息能够顺利读取。
4. 电子记录修改
保留修改前的版本; 清晰标识修改的内容; 清晰标识修改后的内容; 识别是谁修改的; 记录修改日期。